苑东生物3月28日晚披露2021年年报,得益于高端化学制剂、创新药及国际化“三驾马车”齐发力,报告期内公司取得了营收和净利润双增长的不俗成绩。年报显示,公司2021年实现营业收入10.23亿元,同比增长10.96%;净利润2.32亿元,同比增长30.46%;扣非后净利润1.37亿元,同比增长21.50%。
从收入结构来看,公司近九成营收来自于高端化学制剂业务,主要系核心制剂销售放量及第五轮中标集采的“光脚”产品贡献纯增量所致。
具体来看,得益于原料制剂一体化的成本优势及公司强大的营销体系,苑东生物首个中标集采品种——富马酸比索洛尔片在中标集采后持续放量,销量已经远远超过集采约定的采购量,为公司增厚了业绩。另外,公司研发的达比加群酯胶囊、格隆溴铵注射液、盐酸法舒地尔注射液三个“光脚”产品中标集采。
在高端化学制剂方面,苑东生物一直聚焦具有高技术壁垒、差异化优势的品种。根据年报及米内网全国重点省市公立医院数据库,2021年前三季度,公司9个主要产品市占率均进入市场前四位,体现出公司产品较强的市场竞争力以及强大的营销能力。
创新药持续发力也是苑东生物2021年的主要看点。公司2018年-2020年研发投入占营收比例均保持在16%以上,远超行业平均水平,2021年更是提升至超过20%。得益于此,公司已有10余个1类创新药在研,创新管线涵盖精麻、糖尿病、心血管、肿瘤等多个领域。公司进展最快的首个自主研发的1类化学新药优格列汀片已于2022年2月完成了首例临床iii期试验的病人入组。
值得一提的是,随着硕德项目落成,苑东生物国际化战略也在稳步推进。在产品方面,公司已有10个原料药出口至欧美国际主流市场并储备了5个anda化学制剂品种。人才方面,公司已构建国际化管理队伍,覆盖研发、fda注册、生产全产业链。
此外,作为国际化战略重要的实施载体,募投项目——硕德药业一期已经基本建设完成处于试运行阶段。该项目已按照美国cgmp、欧盟eu gmp标准搭建了相应的生产质量管理体系,公司表示将力争于2022年内具备fda现场检查条件。